시각·청각장애인이 의약외품의 사용법과 안전정보를 손쉽게 확인할 수 있도록 제품 포장에 적용되는 점자와 음성·수어영상 변환용 코드의 표시 기준이 한층 구체화됐다.
식품의약품안전처는 장애인의 의약외품 정보 접근성을 높이기 위해 '의약외품 점자 표시 등에 대한 가이드라인'을 개정했다고 13일 밝혔다.
이번 개정은 제품 용기와 포장재의 특성에 맞춰 점자 표시 기준을 세분화하고, 스마트폰으로 안전정보를 확인할 수 있는 QR코드의 규격과 부착 위치 등을 명확히 하는 데 초점을 맞췄다.
우선 시각장애인이 제품 표면의 점자를 보다 정확하게 인식할 수 있도록 포장재 종류에 따른 점자 높이 권장기준을 새롭게 제시했다.
플라스틱과 종이, PVC 필름, 캔·유리 등 재질별 특성을 반영하되 점자 높이는 최소 0.2㎜를 유지하도록 했다. 특히 종이와 PVC 필름에는 0.4㎜ 이상의 높이를 권장해 손끝으로 읽을 때의 식별력을 높이도록 했다.
청각장애인 등을 위한 음성·수어영상 변환용 코드의 세부 규격도 정비했다.
QR코드는 정사각형 형태로 최대 18㎜ 이내로 표시하되 15㎜ 크기를 권장하고 인쇄할 때는 흰색 바탕에 검은색 코드를 사용하고, 해상도는 최소 300DPI 이상을 적용하도록 안내했다.
코드를 쉽게 발견할 수 있도록 표시 위치에 관한 기준도 마련했다. 기존 바코드를 활용하는 제품은 현재 위치를 유지할 수 있으며, 별도의 QR코드는 제품 앞면이나 윗면에 배치하도록 권고했다.
점자와 코드의 품질을 확인하는 절차도 보완해 제조·수입업체가 점자의 가독성 등을 전문적으로 검수받을 수 있도록 관련 단체와 기관에 관한 정보를 한국의약품안전관리원 홈페이지에서 제공할 수 있게 했다.
식약처는 앞서 2023년부터 한국의약품안전관리원을 통해 장애인의 의약외품 안전정보 접근성을 개선하는 사업을 추진해 왔다.
지난달 20일에는 장애인단체와 관련 업계, 소비자단체 등이 참여하는 정책협의체를 열어 현장 의견을 수렴했으며, 이를 토대로 이번 개정 내용을 확정했다.
식약처는 세부 표시 기준이 마련됨에 따라 장애인의 제품 정보 이용 편의성이 개선되는 것은 물론, 제조·수입업체의 점자 및 코드 표시에도 도움이 될 것으로 보고 있다.
앞으로도 장애인과 산업계의 요구를 지속적으로 반영해 관련 제도의 현장 정착을 지원할 방침이다.
개정 가이드라인은 식약처 홈페이지의 '법령·자료' 메뉴에서 공무원지침서·민원인안내서 항목을 통해 확인할 수 있다.
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